Nuevo estudio clínico al servicio de la oncología

Nuevo estudio clínico al servicio de la oncología
Fecha de publicación: 
19 Febrero 2018
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Un estudio clínico para comprobar la eficacia del medicamento Granisetron inyectable en el tratamiento de las náuseas y los vómitos a pacientes con quimioterapia aplicada, finalizará en el 2019 con la participación de seis instituciones del sistema de salud pública de la capital y la Empresa Laboratorios AICA, de BioCubaFarma.

Francisco Concepción Martínez, especialista B en gestión de la calidad de la empresa, explicó que el Granisetron surgió a finales de la década de los 90 como Kytril y es un producto genérico que no requiere de patente extranjera.

En el proyecto participan oncólogos, enfermeros y técnicos farmacéuticos, quienes ejecutan el estudio de carácter observacional con pacientes mayores de dos años que no presentan enfermedades crónicas descompensadas, padecimientos cardiovasculares o reacciones alérgicas a este tipo de fármaco.

La doctora Caridad Verdesia Cañizares, oncóloga y cirujana del Hospital Pediátrico William Soler, afirmó que «el Granisetron inyectable es un medicamento de reciente comercialización en Cuba y por eso se decidió completar el perfil de seguridad del producto con esta investigación de vigilancia activa».

Las instituciones implicadas en el procedimiento son los hospitales pediátricos William Soler y Juan Manuel Márquez, los generales Joaquín Albarrán, Miguel Enrique, Hermanos Ameijeiras y el Instituto de Hematología e Inmunología. En la investigación participan un total de 206 pacientes oncológicos de estos centros.

Entre septiembre y noviembre del 2015, los especialistas comprobaron la efectividad del medicamento en un 90 % de los pacientes. Estos no presentaron vómitos y náuseas por más de 24 horas y las reacciones adversas en ese periodo fueron leves dolores de cabeza.

La Empresa Laboratorios AICA fabricó los lotes de Granisetron con el registro de calidad otorgado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Los expertos presentarán a largo plazo los resultados finales del estudio a esta institución y al Ministerio de Salud Pública para dar inicio a la producción del medicamento a nivel nacional.

En Cuba  desde el  2014  el cáncer ocupa el segundo lugar como causa de muerte. Con la aplicación de este medicamento los profesionales lograrán prevenir trastornos como la malnutrición y las hemorragias severas a causa de los vómitos y las náuseas.

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